職位描述
崗位職責抗體發酵(雜交瘤發酵或者CHO穩轉株發酵)和純化方面的專家,解決抗體生產批間差問題,發酵工藝和純化工藝對抗體性能影響的理解要非常深刻。職位概要:完善生產工藝,按照生產工藝和生產計劃,完成診斷用原料-抗原抗體的生產,完成生產記錄,保證原料產品的質量。工作職責:1、帶領組員進行生產相關準備工作,包括生產過程中物料的準備、緩沖液的配制,設備清潔等工作生產區域器具的清洗、滅菌等工作;2、按照生產計劃開展生產活動,包括文件準備、物料準備、溶液準備、生產執行(蛋白親和層析、蛋白離子交換層析、除病毒過濾、超濾等)、驗證等相關活動;3、按照生產工藝,編制及修訂操作SOP、批生產記錄等GMP相關文件;4、嚴格按照批生產記錄及相關SOP要求執行生產操作;有效及時的帶領組員完成工段任務;確保及時、真實、規范的完成相關記錄,生產過程中出現的任何異常、差錯需及時匯報;5、進行設備的管理及驗證,并負責進行車間內相關區域的清潔;6、與上游研發、QA、QC和倉庫等部門保持良好的溝通協作;7、完成生產相關的其他工作。任職資格:1、生物、化學、醫藥等方向的相關專業,碩士學歷;2、具有6年及以上蛋白抗體生產經驗,熟悉GMP法規要求;3、熟練掌握蛋白純化從配液、層析到超濾及除菌過濾等各生產環節及操作;4、能熟練操作蛋白純化常用的設備(AKTA層析系統、層析柱、超濾系統、緩沖液配制系統);5、能夠獨立地思考、解決遇到的問題;愿意學習新知識,能為適應工作需求而不斷提高自己。
企業介紹
南京佰抗生物科技有限公司成立于2019年7月,位于南京市科技企業孵化器江蘇生命科技園,是一家專注于體外診斷及生物藥領域上游關鍵活性原材料研發、生產及銷售的高新技術企業。基于高效靶向性雜交瘤細胞融合技術以及配套的細胞穩定生長因子和高通量篩選平臺,公司已開發出近百種抗原、抗體、酶及核酸等原料,產品遠銷海內外并獲得了客戶的廣泛認可。2022年底公司獲得了近億元A輪融資,加速公司產品開發及全球化市場布局。